Uncategorized

FDA อนุมัติเจลเฉพาะที่ 1 เพื่อลดรอยแดงของ Rosacea

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยา Lucentis (ranibizumab) เพื่อรักษาเบาหวานที่จอประสาทตาในผู้ป่วยที่มีภาวะจอประสาทตาบวมในผู้ป่วยเบาหวาน
สาเหตุสำคัญของการตาบอดในหมู่ผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกาเบาหวานขึ้นจอประสาทตาเป็นโรคตาโรคเบาหวานที่พบมากที่สุดหน่วยงานกล่าวในการแถลงข่าว
ในปี 2008 33 เปอร์เซ็นต์ของผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานอายุ 40 ปีขึ้นไปมีภาวะจอประสาทตาในรูปแบบเบาหวาน ในผู้ป่วยบางรายที่มีโรคจอตาเสื่อมเบาหวานที่มีภาวะจอประสาทตาบวมผู้ป่วยเบาหวานหลอดเลือดผิดปกติใหม่จะเติบโตบนพื้นผิวของจอประสาทตาและหากหลอดเลือดระเบิดการสูญเสียการมองเห็นอย่างรุนแรงหรือตาบอดสามารถเกิดขึ้นได้
“ โรคเบาหวานเป็นวิกฤตสาธารณสุขที่ร้ายแรงส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยมากขึ้นทุกปี” ดร. เอ็ดเวิร์ดคอคซ์ผู้อำนวยการสำนักงานยาต้านจุลชีพในศูนย์วิจัยและประเมินยาของ FDA “การอนุมัติในวันนี้ทำให้ผู้ป่วยที่เป็นโรคจอประสาทตาเบาหวานและจอประสาทตาบวมในผู้ป่วยเบาหวานเป็นวิธีการรักษาที่สำคัญในการรักษาภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากการมองเห็น”
แพทย์จะต้องฉีด Lucentis เข้าตาเดือนละครั้งและควรใช้ควบคู่กับการรักษาเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดความดันโลหิตและคอเลสเตอรอลตามที่ FDA กำหนด
ยาดังกล่าวทำงานโดยการยับยั้งการรั่วไหลของหลอดเลือดและขัดขวางการเติบโตของหลอดเลือดในจอตาดร. ปราวินดูเกลผู้เชี่ยวชาญด้านจอประสาทตาของเรติน่าคอนซัลแทนรัฐแอริโซนาและผู้วิจัยในการทดลองทางคลินิกของยาทั้งสอง
โรคจอตาเสื่อมจากเบาหวานทำให้เกิดความเสียหายต่อเรตินาซึ่งเป็นเยื่อบุที่ไวต่อแสงที่ด้านหลังของตา เงื่อนไขนี้ทำให้หลอดเลือดรั่วของเหลวในเนื้อเยื่อของม่านตาและส่งเสริมการเติบโตของหลอดเลือดใหม่ที่ผิดปกติบนพื้นผิวของเรตินา
ประมาณ 7.7 ล้านคนอเมริกันที่เป็นโรคเบาหวานได้รับการสูญเสียการมองเห็นเพราะจอประสาทตาเบาหวานตามที่สหรัฐอเมริกาสถาบันสุขภาพแห่งชาติ ปัจจุบันมีผู้ป่วยโรคเบาหวานประมาณ 29 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา
เมื่อได้รับทันที Lucentis สามารถเปลี่ยนความก้าวหน้าของเบาหวานและรักษาวิสัยทัศน์ Dugel กล่าว
“ มันเป็นการปรับเปลี่ยนโรคอย่างแท้จริง” Dugel กล่าว “ในผู้ป่วยบางรายถ้าคุณรักษาล่วงหน้าคุณสามารถแก้ไขโรคในดวงตาได้จริง ๆ ”
Genentech ซึ่งตั้งอยู่ในซานฟรานซิสโกพัฒนา Lucentis ซึ่งในปี 2555 ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับใช้ในการรักษาอาการบวมน้ำที่จอประสาทตาจากเบาหวาน ในสภาพเช่นนั้นของเหลวจะถูกสะสมในตาจนกว่าตาจะบิดเบี้ยวและมองเห็นไม่ชัด
Lucentis ยับยั้งโปรตีนสัญญาณที่เรียกว่า VEGF ที่มีบทบาทสำคัญในการก่อตัวของเส้นเลือดใหม่และการรั่วไหลของหลอดเลือด
ในระหว่างการทดลองทางคลินิกที่พิสูจน์ประสิทธิผลของ Lucentis ในการรักษาอาการบวมน้ำที่จอประสาทตาจากเบาหวานนักวิจัยพบว่ายาดังกล่าวยังช่วยผู้ที่เป็นโรคจอประสาทตาในเบาหวาน Dugel กล่าว
การทดลองสองครั้งนั้นมีผู้ติดตาม 759 คนเป็นเวลาสามปี ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Lucentis มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในระดับความรุนแรงของจอประสาทตาเบาหวานในเวลาสองปีเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการฉีดยา
หลักฐานดังกล่าวมีความแข็งแกร่งมากในเดือนตุลาคม 2014 องค์การอาหารและยาได้รับการทบทวนอย่างรวดเร็วเพื่อ Lucentis เพื่อใช้ในการรักษาโรคจอตา
หนึ่งในผู้ป่วยในการทดลอง Shirley Mortensen กล่าวว่าเธอได้รับการฉีดรายเดือนเป็นเวลาห้าปีที่ประสบความสำเร็จในการกำจัดสิ่งที่เธอเรียกว่า “โพสต์” – มีเส้นสีดำสองเส้นใกล้กับมุมด้านซ้ายของวิสัยทัศน์
มอร์เทนเซ่นวัย 79 ปีจากซานโฮเซ่รัฐแคลิฟอร์เนียกล่าวว่า“ ฉันมองไม่เห็นผ่านพวกเขาหรืออยู่ใกล้ ๆ พวกเขา” ตอนนี้พวกเขาจากไปแล้วพวกเขาหายไปหมดแล้วมันเป็นยาวิเศษอย่างที่ฉันกังวล .”
จนถึงขณะนี้การรักษาหลักสำหรับจอประสาทตาเบาหวานที่เกี่ยวข้องกับการใช้เลเซอร์ในการเผาผลาญเนื้อเยื่อที่ขอบจอประสาทตาเป็นหลัก ขั้นตอนการทำงาน แต่มันทำลายวิสัยทัศน์ต่อพ่วงของบุคคลเป็นหลัก
“ นั่นคือทั้งหมดที่เรามี” เขากล่าว “มันเป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพมาก แต่มีค่าใช้จ่ายที่ต้องจ่ายคุณจะต้องละสายตาด้วยสายตาที่ขาดหายไปเพราะคุณทำลายเนื้อเยื่อจอประสาทตา”
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Lucentis รวมถึงการตกเลือดในเนื้อเยื่อที่ซับในส่วนของเปลือกตา, ปวดตา, “เซาะ” และเพิ่มแรงกดภายในตา
การอนุมัติยาเพื่อรักษาเบาหวานขึ้นจอประสาทตาจะเป็นการปฏิวัติความพยายามอย่างต่อเนื่องในการจัดการโรคเบาหวาน Dugel กล่าว
“ ในโลกของฉันมันมีศักยภาพที่จะเปลี่ยนวิธีการที่เราใช้ยา” เขากล่าว “มันมีศักยภาพที่จะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยหลายแสนคน”

กิตติวงษ์ ศรีสุระ เป็นที่ปรึกษาแนะแนวอายุ 30 ปีซึ่งปัจจุบันทำงานกับวัยรุ่นที่เข้าเรียนทั้งมัธยมต้นและมัธยมปลาย เขาทำงานเป็นที่ปรึกษามานานกว่า 7 ปีและในเวลาว่างเขาช่วยประสานงานแนวทางและแผนงานใหม่ ๆ

ใส่ความเห็น

อีเมลของคุณจะไม่แสดงให้คนอื่นเห็น ช่องข้อมูลจำเป็นถูกทำเครื่องหมาย *